深度进口抗癌药,纳入医保又能怎样

随着《我不是药神》的轰动,让众人又将眼球放在了那些高昂的特效进口药上。当然,国家也一直在推动着解决百姓们病不起的状况。

从今年的5月1日起,5月1日起进口抗癌药零关税,每年可为患者减负18亿元。而随着政策的下达,越来越多的堪比黄金的进口药纳入了国家医保的报销行列。

“一粒药上千、一盒药上万”,据了解,在我国抗癌药物研发滞后这是不争之实,抗癌药物价格之高更是令人咋舌。如今抗癌药关税降低,力争降到零关税,这对于一些患者来说将是巨大的福音。

比如,《华商报》报道,瑞士诺华公司生产的原研药“格列卫”是一种对胃肠间质瘤、白血病非常有效的分子靶向药。自年首次引入中国,“格列卫”的价格一直是元/盒,一盒吃一个月,一年就是28万多元,即便经过多轮国家谈判,中标价依然高达元左右/盒,一年费用还是需要10多万元。

但是,这一举措,就真的能解决医疗费用了吗?

今天,我们就来看看纳入医保用药的癌症特效药的医保真面目吧:

进口抗癌药物有哪些?十大癌症进口特效药名单汇总一览如下。

一、Revlimid来那度胺

在全球药品市场上,能保持10年持续高增长的药物很少,来那度胺就算一个。来那度胺最早于年在美国上市,至今已有12年,始终保持高增长,年销售额近70亿美元。

其主要用于治疗多发性骨髓瘤,对于特定类型的骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤也具有一定疗效。

在了解这个药之前,我们来看一下,来那度胺原研药过往几年的全球销量:

而且这个增长势头还将延续,著名的数据公司EvaluatePharma预测,年来那度胺全球销售额将达到亿美元,成为最畅销抗肿瘤药,远超过当前热门的PD-1类药物。

而来那度胺的前辈就是“臭名昭著”的反应停-沙利度胺。沙利度胺最早是作为一种镇静催眠和止吐药物,在欧洲上市,用于孕妇早孕反应。但就在从到年期间,由于该药的致畸性,导致大约例出生婴儿为海豹肢畸形,这就是制药史上最为著名的悲剧,反应停事件,此后沙利度胺撤市。

而就在沙利度胺撤市后,有研究报告显示,该药对红斑结节性麻风具有很好的效果。

年,沙利度胺被FDA批准用于红斑结节性麻风病的治疗。随着此后研究深入,发现沙利度胺还有很好的抗血管生成作用。

年,FDA批准沙利度胺联合地塞米松作为多发性骨髓瘤的一线用药。从此,沙利度胺由毒药变为良药。

但沙利度胺的神经毒性、便秘、血栓栓塞等副反应较多,限制其在临床上的使用,市场销量不高。

美国新基制药,通过进一步研究,对沙利度胺在解构上的改造,开发出类似结构的药物——来那度胺。并于年首次获得FDA批准,用于骨髓增生异常综合征。此后,来那度胺一发不可收,凭借良好的临床试验证据,获得越来越多的适应症。

国家医保目录:定价:元/10mg/片,.99元/25mg/片。限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、医院血医院医师处方;3、与硼替佐米联合使用不予支付。

编号TX25药品通用名称来那度胺胶囊药品名称来那度胺剂型口服常释剂型药品类别抗肿瘤药及免疫调节剂免疫抑制剂免疫抑制剂其他免疫抑制剂(XLXL04XL04AXL04AX)医保类别乙类备注元(10mg/片).99元(25mg/片),限曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,并满足以下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、医院血医院医师处方;3、与硼替佐米联合使用不予支付。变更情况医保谈判药品变更为国家医保(版)

二、利妥昔单抗

利妥昔单抗,是于年美国FDA批准上市的第一个单克隆抗体(抗CD-20的利妥昔单抗)成功用于癌症患者治疗的药物。近20年来单克隆抗体经历了快速的发展并且成为肿瘤治疗的主要药物。

利妥昔单抗注射液用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。据米内网高级数据库(智能版)显示,其从年至医院、医院、城市社区、乡镇卫生院市场(以下合并简称公立医疗机构市场)的年销售额分别为14.82亿元、17.28亿元和19.51亿元。

国家医保目录:元(mg/10ml/瓶).87元(mg/50ml/瓶),限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤),CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;最多支付8个疗程。

编号TX13药品通用名称利妥昔单抗注射液药品名称利妥昔单抗剂型注射剂药品类别抗肿瘤药及免疫调节剂抗肿瘤药其他抗肿瘤药单克隆抗体(XLXL01XL01XXL01XC)医保类别乙类备注元(mg/10ml/瓶).87元(mg/50ml/瓶),限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤),CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;最多支付8个疗程。变更情况医保谈判药品变更为国家医保(版)

三、曲妥珠单抗(赫赛汀)

曲妥珠单抗(Trastuzumab),由美国基因泰克公司研发,并于年经美国食品药品管理局(FDA)的批准在美国上市,由于在HER-2扩增乳腺癌患者中的良好效果,销售份额年年上升,年8月份在欧洲上市,年4月份在日本上市,年9月份在中国上市。年基因泰克公司被罗氏收购,年销售额突破68亿美元。除日本与美国以外其他地区的开发与销售权被转让给了罗氏制药。因此,曲妥珠单抗在中国的销售由罗氏公司负责。

曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,靶向作用于HER2(人表皮生长因子受体2)的细胞外部位,是癌症治疗领域第一个大分子靶向性药物。

《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(版)》中针对HER2阳性乳腺癌而推荐的首选治疗方案中大部分含有曲妥珠单抗。也就是说,曲妥珠单抗是标准疗法的必备药物。

曲妥珠单抗的价格,让很多乳腺癌患者望而止步,曾经一支的曲妥珠单抗价格高达2.2万元,而曲妥珠单抗的推荐疗程是一年,17次,以体重60kg的患者为例,需要应用15支左右,曲妥珠单抗一个疗程需要花费30多万元,即使在中国癌症基金会的买6赠8的政策下,也需要15万左右。曲妥珠单抗降价入医保,由2.2万一支,降为元一支,降幅达67%,加上医保报销,仅仅需要1左右一支。一年的总费用在2.5万左右。但,虽然曲妥珠单抗医保谈判降价幅度明显,国内临床需求也非常大,之前已医院曲妥珠单断货的相关报道。短期内再降价的可能性很小。

但是乳腺癌是女性患病率较高的癌症且患病率逐年增加,其中HER2阳性约占乳腺癌患者的15-30%。东亚地区是胃癌高发区,中国、日本、韩国3个国家的胃癌总人数约占全球患者数量的70%。

据了解,作为一款进口药品,曲妥珠单抗是国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药,目前还没有同成分、同功效的替代品。

国家医保目录:元(mg(20ml)/瓶),限以下情况方可支付:1.HER2阳性的乳腺癌手术后患者,支付不超过12个月。2.HER2阳性的转移性乳腺癌。3.HER2阳性的晚期转移性胃癌。

编号TX10药品通用名称注射用曲妥珠单抗药品名称曲妥珠单抗剂型注射剂药品类别抗肿瘤药及免疫调节剂抗肿瘤药其他抗肿瘤药单克隆抗体(XLXL01XL01XXL01XC)医保类别乙类备注元(mg(20ml)/瓶),限以下情况方可支付:1.HER2阳性的乳腺癌手术后患者,支付不超过12个月。2.HER2阳性的转移性乳腺癌。3.HER2阳性的晚期转移性胃癌。变更情况医保谈判药品变更为国家医保(版)

四、非格司亭(重组人粒细胞刺激因子)

非格司亭的国际核心专利于年提交,历经5年后于年上市。年非格司亭的核心专利在药品主流市场的保护全部到期,也就是说仿制药的上市指日可待。年非格司亭的第一个仿制药上市销售,但仅为欧洲市场。美国的仿制药由于政策的原因有所推迟,年生物仿制药tbo-filgrastim才获得上市批准,年美国第一个真正意义上的生物仿制药filgrastim-sndz获批上市。

年前三季度总销售额38亿万美元,其中聚乙二醇非格司亭34亿万美元,非格司亭4亿万美元,其余24亿美元。此药目前已经国产。

编号药品通用名称重组人粒细胞刺激因子注射液药品名称重组人粒细胞集落刺激因子剂型注射剂药品类别18血液系统药物18.4升白细胞药物医保类别乙类备注限放化疗后的骨髓抑制及工伤保险

六、纳武单抗

纳武单抗OPDIVO(nivolumab)是一款治疗药物,用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。于年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab)。

从食药监总局药审中心







































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