年3月17日,广州医院肿瘤科七病区谭永才主任团队采用最新的纳米刀肿瘤消融技术,通过CT引导穿刺,成功为两名患者完成肝脏恶性实体肿瘤消融治疗,手术使用由上海远山医疗科技有限责任公司(以下简称:“远山医疗”)自主研发生产的艾尔易陡脉冲微创治疗系统。
病例介绍病例1:患者女,70岁,肝脏恶性实体肿瘤,病灶位置靠近肠道。病例2:患者女,33岁,肝脏恶性实体肿瘤,左肝已切除,病灶下邻近下腔静脉,右邻近腹主动脉。手术过程(病例1术前增强CT影像)
(病例1术前布针规划)
手术在患者全麻状态下进行,采用经皮穿刺,布双针包裹病灶,随后进行消融,消融过程中场强稳定,电流提升明显,消融顺利。“术后增强CT影像提示“病灶边界清晰,消融区域无明显强化,本次消融手术非常成功,术后一个月内会持续跟进患者的恢复情况”,谭永才主任说道。(病例1术中CT引导下精准穿刺肿瘤病灶)
(病例1术后即刻CT平扫影像)
(术后三日复查增强CT影像)
术后谭永才主任表示:这两名患者肿瘤靠近大血管、肠道,使用其他方法难以获得更好疗效,且并发症多,而使用纳米刀消融术,可以获得更好疗效,副作用明显减少。与其他消融技术相比较,靠近大血管、膈肌、胃肠道、胆管、胆囊、胰腺、心脏等高风险部位的肿瘤,纳米刀消融术更有优势,更适合。国产纳米刀利用其特色优势的技术,可以选择性消融,有效的保护了病灶周边的重要组织,非常适用于难治复杂的肝脏恶性实体肿瘤患者,以后会继续做更多的临床病例探索。远山医疗年
技术团队成立,并立项不可逆电穿孔(IRE)技术研究课题。
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正式注册成立天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司。
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第一款产品陡脉冲治疗仪(又名纳米刀)完成样机研发。
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·陡脉冲治疗仪开始人体临床试验。·第二款产品脉冲场消融治疗仪(用于心脏房颤治疗)正式立项。
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陡脉冲治疗仪顺利完全临床试验,并获得CE认证。
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·陡脉冲治疗仪通过国家创新医疗器械特别审批。
·正式注册成立上海远山医疗科技有限责任公司。
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·脉冲场消融治疗仪获得国家发明专利授权。
·脉冲场消融治疗仪启动全国多中心临床试验。
·陡脉冲治疗仪获得不可逆电穿孔领域国内第一张针对恶性肝癌肿瘤治疗的三类医疗器械注册证。
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脉冲场消融治疗仪通过国家创新医疗器械特别审批,成为国产首家获批创新医疗的PFA产品。
八年潜心研发,所有产品均具有独立自主知识产权,关键技术均已获得国家专利,累计拥有专利近50项。已成为国内不可逆电穿孔领域名副其实的技术先导者。
艾尔易陡脉冲微创治疗系统贴心灵活的创新设计,安全精准的智能助手——艾尔易陡脉冲微创治疗系统是利用不可逆电穿孔的靶向性“围剿”肿瘤细胞创新智能的医疗助手,已获得NMPA许可及CE认证。
设备主要由主机系统和消融电极针核心部件组成。
具多项专利、性能稳定的主机:
(1)精确的能量场控制,保证治疗的效果
(2)能量稳定,小于5%的组内脉冲能量衰减
与心电同步,保证手术的安全性
(1)能量稳定,精准R波绝对不应期放电,保证对心电节律的最小影响
(2)当测得心率低于40B/s,高于B/s时,自动锁定,避免医疗事故
灵活配置的一次性电极针
(1)15/25CM长度可选,电极针采用航空材质,具备较强的韧性
(2)先进的绝缘套管设计,暴露深度可调,0.5-4CM之间0.5CM递进,满足不同大小、形状的肿瘤治疗布针需求
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