全新药物的研发“投入大，产出小”。通常情况下，从立项到上市需要10～17年，研发成本超过10亿美元，而成功率不足10%。在过去10年，美国食品药品管理局(FDA)批准的“新化学实体”(NCE)，也称新分子实体(NME)数量逐渐减少，研发费用却在逐渐增长。新药顺利上市之后，有的也会由于不良反应被迫撤市，如拜耳公司的降血脂药“拜斯亭”，因引起横纹肌溶解致数百例病人死亡撤市，辉瑞公司的治疗肺动脉高压药物Thelin因与肝脏损伤有关而撤市，杨森公司的阿司咪唑因存在严重心脏毒性而撤市，这些都使制药企业蒙受了巨大的经济损失。FDA对于新药可能存在的毒副作用审查越来越严格，延长了对NCE的审批时间，导致制药厂商的全新药物研发更加困难。为了缩短新药的开发周期，降低风险并提高新药开发的成功率，“老药新用”越来越受到治白癜风西宁哪家医院好中科白癜风医院微信