中国新冠疫苗进展无严重不良反应,有央企给

新公布的这款疫苗试验数据显示,接种后安全性好,无一例严重不良反应。新冠疫苗离上市使用,又近了一步

图/Pixabay

《财经》记者赵天宇

编辑

王小

年6月17日,一位接近央企的人士告诉《财经》记者,出于涉外工作的需要,员工可以自愿申请接种新冠疫苗,有出国任务的、风险较高的员工优先。当日,这家央企尚未有员工接种疫苗,仅为意向阶段。

该人士向《财经》记者透露,疫苗来自国药集团。鉴于新冠疫苗都尚未完成三期临床试验,有效性未得到确证,因此,该人士也数次强调,员工接种的原则是自愿,因为尚未正式上市的新冠疫苗,接种仍存有一定的风险。

国药集团目前有两款新冠疫苗在研。如今公布初步结论的,是来自国药集团中国生物武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗。

这款疫苗在6月16日公布了Ⅰ/Ⅱ期临床试验的初步结论:疫苗接种后,安全性好,无一例严重不良反应。

这款疫苗临床试验数据显示,疫苗接种者均产生了高滴度抗体;第0天、第28天分别接种两剂疫苗后,中和抗体阳转率达%,也就是说,这一组的接种者全部产生了中和抗体。

《财经》记者获悉的一份业内分析,上述结论意味着这款疫苗基本上安全;至于有效性,虽然接种后可以产生中和抗体,但究竟能不能起到保护人体免于感染新冠病毒的作用,现在下结论为时尚早,仍需要继续研究,在后续的三期临床试验中,才能对疫苗的有效性进行最终验证。

同时,一位免疫学者告诉《财经》记者,若部分央企涉外员工最终接种了新冠疫苗并出国,这部分数据并不能作为三期临床试验的一部分,而只能作为参考。

截至6月16日,世卫组织统计显示,全球有11款新冠疫苗处于临床试验阶段,其中中国5款;另有款在临床前研究,总计全球款在研。

两款灭活疫苗揭盲

国药集团的两款新冠疫苗都处于临床二期试验。6月16日,国药集团中国生物公布的初步结论,来自武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗“阶段性揭盲会”。按照这款疫苗的研究步骤,从4月12日开始,研究人员在河南省武陟县进行了疫苗的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

其中,“双盲”意味着研究者和受试者都不了解试验分组情况,以避免主观偏向带来的试验结论偏倚,直到揭盲时才能清楚的知道哪组使用的是安慰剂,哪组使用的是疫苗。

临床试验的部分,则是由河南省疾病预防控制中心主导,经历了66天,最终获得了疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,涉及不同年龄、不同接种程序、不同剂量、不同针次的研究结果。

不过,目前上述结果未详细公布,数据和分析更加严谨的科学论文也未见发表。

这次Ⅰ/Ⅱ期临床试验,重点


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