自从90年代开始制药工业面临巨大挑战：如何更快更省钱的研发新药并且获得高成功率已经成为各大药企头疼的事情，所以很多大的外资企业把精力集中在收购中晚期新药项目的小企业，因为研发一个新分子实体平均耗费10~15年，需要制药企业投入超过10亿美元。接近~个化合物进入临床前测试，仅仅有1个化合物获得批准上市销售。
图片来源详见文末参考资料
对于罕见病的研发投入更是相当的大，所以可调整的药物研发策略可以为罕见病药物研发提供大量的机会，老药新用(DR)同样也可以用于罕见病开发。老药新用是指已经上市的药物发现新的适应症，发现已经上市药物的新的适应症有以下几点优势：生物利用度、药理学、毒性和生产路径都是可知的。
与传统药物临床开发相比，老药新开发可以低于5年、更廉价及高成功率。比较批准上市数量老药新用更可能获得批准(30%vs.11%)。
那历史上有哪些比较有名的老药新用的案例？让我们一起回顾典型案例来了解老药新用的巨大价值。
阿司匹林传奇阿司匹林算得上是最著名的化学药物，问世已有一百多年。在年，由拜耳公司生产上市的阿司匹林是以「解热镇痛」药闻名的，是用于退烧和镇痛一线用药，但由于后来被扑热息痛等副作用更小的解热镇痛药抢去了它的市场。但20世纪80年代以来，不断的有临床要就发现由于发现阿司匹林具有稀释血液、防止血栓形成和降低和预防心血管疾病的作用。主要用于降低脑卒中复发、治疗脑血栓、预防心肌梗死、预防心瓣膜术后血栓、预防静脉血栓、治疗痛经、防治糖尿病眼底病变、预防老年痴呆、可能具有降糖作用、防癌作用等等。让它获得了新生，重新成为最常用的药物之一。
据有关数据统计，现在每年全世界要消耗掉4万吨阿司匹林，相当于服下亿片阿司匹林药片。
对阿司匹林感兴趣的知友们，可以去看一下《阿司匹林传奇》这本书。
命不该绝的「反应停」「反应停」曾经给人类带来空前的灾难，但时过境迁后，它在次在被医学行业给予了众望。目前主要用于控制瘤型麻风反应症，下面就回顾一下关于反应停的历史：
年，瑞士的一家药厂首次合成了一种名为「反应停」的药物。该药厂的初步实验表明，此种药物并无确定的临床疗效，便停止了对此药的研发。
年，联邦德国一家的制药公司对「反应停」产生了感兴趣。对此进行了多项药理研究，最后确定「反应停」具有一定的镇静安眠的作用，而且对孕妇怀孕早期的妊娠呕吐疗效极佳。
年，「反应停」全面推向市场，被广泛使用为镇静剂及预防妊娠性呕吐，此后不久，「反应停」便成了“孕妇的理想选择”（当时的广告用语），在欧洲、亚洲、非洲、澳洲和南美洲被医生大量处方给孕妇以治疗妊娠呕吐。
年，欧洲的医生们开始发现，本地区畸形婴儿的出生率明显上升。这些婴儿有的是四肢畸形，有的是腭裂，有的是盲儿或聋儿，还有的是内脏畸形。