因发生严重不良反应,巴西突然叫停中国产疫

彭博社:中国疫苗在巴西发生严重不良事件后,被巴西暂停试验

彭博社报道说,一种在国际上处于领先地位的中国产候选新冠疫苗正在巴西进行最后阶段的临床试验,也即第三期临床试验,但是因发生严重的不良反应,而在周二被巴西卫生部门紧急叫停。这也是中国这个亚洲巨人快速发展的新冠疫苗产业迄今遭受的最大一次挫折。

巴西卫生局周二表示,中国Sinovac生物科技公司生产的新冠疫苗Coronavac在巴西的临床试验已经被叫停。原因是在10月29日,该疫苗临床试验过程中发生了一起严重的不良事件,巴西卫生局没有详细说明是什么不良事件,但是表示他们是根据巴西相关法律中断这项试验的,以评估试验是否还能进行。

Sinovac公司疫苗在巴西的制造商圣保罗ButtanInstituto在一份声明中说,他们对巴西卫生局这一决定感到吃惊,并表示他们正在调查临床研究中发生的事情细节。ButtanInstituto主任迪马斯·科瓦斯在接受一家电视台采访时说,临床研究中的一名志愿者已经死亡,但死亡与疫苗无关。

中国Sinovac公司代表没有立即回复置评请求。

暂停临床研究,以调查严重不良事件的原因在大规模药物试验中并不少见,两家西方药品制造巨头阿斯利康(AstraZenecaPlc)和强生(JohnsonJohnson)公司最近几个月也因为发生此类事件而暂停过疫苗的临床试验,只是在调查过后才继续先前的研究。

但是中国已经批准在紧急情况下居民可以接种其尚未完成三期临床试验的新冠疫苗,其中包括Sinovac公司生产的Coronavac疫苗,据悉,有数以十万计的中国人接种过这些疫苗。现在突然爆出中国疫苗产生了严重不良反应,这让人们对其安全性更加令人担心。

上个月,中国科技部门表示,中国产疫苗在三期临床试验阶段已经接种了大约6万名试验者,但是还没有接到严重不良事件的报告。

严重不良事件(SeriousAdverseEvent,SAE)指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。

中国的新冠疫苗研发一直处于全球领先地位。当前世界各国正在开展一场新冠疫苗赛跑,为了尽快控制病毒传播,让经济重新开放活跃起来,各国政府鼓励尽可能地压缩试验开发周期,把以前可能需要数年才能成功的疫苗研发周期压缩到只有几个月,以尽快解决这一已使全球多万人患病的大流行病。

在中国疫苗遭遇挫折之际,当地时间11月9日,辉瑞制药宣布,与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染。

辉瑞称,在94名新冠感染受试者中,研发的mRNA疫苗证明了高于90%的有效性。这已经远远高于美国食品药品监督管理局(FDA)所要求的50%。《华尔街日报》称,这对于阻止全球新冠大流行具有里程碑意义。

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