第一部分新型抗肿瘤药物临床应用指导原则
为规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。
抗肿瘤药物临床应用的基本原则
一、病理组织学确诊后方可使用
二、靶点检测后方可使用
三、严格遵循适应证用药
四、体现患者治疗价值
五、特殊情况下的药物合理使用
六、重视药物相关性不良反应
抗肿瘤药物临床应用管理
一、医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系
二、抗肿瘤药物临床应用实行分级管理
(一)抗肿瘤药物分级原则。
(二)处方权限与临床应用。
三、细胞或组织病理学诊断
四、培训、评估和督查
(一)加强各级人员抗肿瘤药物临床应用和管理培训。
(二)评估抗肿瘤药物使用合理性。
(三)反馈与干预。
(四)加强督导检查。
第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则
呼吸系统肿瘤用药
一、吉非替尼gefitinib
制剂与规格:片剂:mg
适应证:表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
合理用药要点:(注:全文中此段文字详实繁多,篇幅较大,需要了解者请看全文,下同)
二、厄洛替尼erlotinib
制剂与规格:片剂:mg
适应证:EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
合理用药要点:
三、埃克替尼icotinib
制剂与规格:片剂:mg
适应证:EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC。
合理用药要点:
四、阿法替尼
制剂与规格:片剂:30mg、40mg
适应证:
1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC,既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗。
2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的NSCLC。
合理用药要点:
五、达可替尼da