第一部分新型抗肿瘤药物临床应用指导原则
本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。
抗肿瘤药物临床应用的基本
一、病理组织学确诊后方可使用
只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。
二、基因检测后方可使用
对于有明确靶点的药物，须遵循基因检测后方可使用的原则。
三、严格遵循适应证用药
抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。
四、体现患者治疗价值
现代临床肿瘤学高度重视恶性肿瘤患者的治疗价值。其核心思想是，在相同治疗成本前提下，使患者获得更长的生存时间和更好的生活质量。在抗肿瘤药物临床应用中，应当充分考虑抗肿瘤药物的效价比，优先选择有药物经济学评价和效价比高的药品。
根据药物适应证、药物可及性和肿瘤治疗价值，将抗肿瘤药物分成两级。
1.普通使用级：
2.限制使用级：
五、特殊情况下的药物合理使用
特殊情况下抗肿瘤药物的使医院授权的具有高级专业技术职称的医师，充分遵循患者知同意原则，并且应当做好用药监测和跟踪观察。
特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳根据，依次是：其他国家或地区药品说明书中已注明的用法，国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、指南，国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、指南。
六、重视药物相关性不良反应
抗肿瘤药物临床应用管理
一、医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系
（一）设立抗肿瘤药物管理工作组。
（二）组建抗肿瘤药物临床应用管理专业技术团队。
（三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集。
（四）抗肿瘤药物临床应用监测。
（五）信息化管理。
二、抗肿瘤药物临床应用实行分级管理
（一）抗肿瘤药物分级原则。
（二）处方权限与临床应用。
三、细胞或组织病理学诊断
四、培训、评估和督查
（一）加强各级人员抗肿瘤药物临床应用和管理培训。
（二）评估抗肿瘤药物使用合理性。
（三）反馈与干预。
（四）加强督导检查。
第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则
呼吸系统肿瘤用药
一、吉非替尼
通用名：吉非替尼片
制剂与规格：片剂：mg
适应证：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
合理用药要点：
1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。
2.肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。
3.治疗期间因药物毒性不可耐受时，可在同一代药物之间替换，如疾病进展则不能在同一代药物之间替换。
4.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以继续使用原药物；发生局部进展的患者，可以继续使用原药物加局部治疗；对于快速进展的患者，建议改换为其他治疗方案。
5.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻；应特别注意间质性肺炎、肝脏毒性和眼部症状的发生。
6.避免与CYP3A4诱导剂（如，苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥类或圣约翰草）联合使用。避免与CYP3A4酶抑制剂（如酮康唑、异烟肼）等联合使用，其联合使用可能导致血药浓度升高而增加不良反应。服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。能显著且持续升高胃液pH值的药物有可能会降低吉非替尼的血药浓度，从而降低吉非替尼疗效。
※7.在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情况下，对不吸烟的肺腺癌患者可考虑使用。一旦病情缓解，必须补充进行EGFR突变的组织检测。
注：※为特殊情况下的药物合理使用专家共识，下同。
二、厄洛替尼
通用名：盐酸厄洛替尼片
制剂与规格：片剂：mg
适应证：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
合理用药要点：
1.厄洛替尼一线或维持使用于晚期或转移性NSCLC患者的治疗时，必须对患者的EGFR突变进行评估，选用经过国家药品监督管理局批准的检测方法检测到敏感突变。
2.有脑转移的EGFR基因突变的NSCLC患者可考虑使用厄洛替尼。
3.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以继续使用原药物；发生局部进展的患者，可以继续使用原药物加局部治疗；对于快速进展的患者，建议改换为其他治疗方案。
4.CYP3A4抑制剂会使其暴露增加。同时CYP3A4诱导剂如利福平也应避免使用，若使用时可考虑增加厄洛替尼剂量。
5.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻。应特别注意间质性肺炎、肝功能异常和眼部症状的发生。
6.吸烟会导致厄洛替尼的暴露量降低，建议患者戒烟。
※7.在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情况下，对不吸烟的肺腺癌患者可考虑使用。一旦病情缓解，必须补充进行EGFR突变的组织检测。
三、埃克替尼
通用名：盐酸埃克替尼片
制剂与规格：片剂：mg
适应证：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
合理用药要点：
1.针对一线治疗，用药前进行EGFR基因突变检测，组织和液体检测均可，组织检测优先。
2.有脑转移的EGFR基因突变的NSCLC患者，可优先选择埃克替尼。
3.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以继续使用原药物；发生局部进展的患者，可以继续使用原药物加局部治疗；对于快速进展的患者，建议改换为其他治疗方案。
4.一线接受化疗失败的患者，二、三线可考虑使用埃克替尼，但不推荐用于EGFR基因突变阴性的患者。
5.不良反应主要为常见的I、Ⅱ度皮疹和腹泻，应特别合肥白癜风专科医院白癜风最先进治疗方法