三期临床研究及分析表明,IL17A抑制

仅供医学专业人士阅读参考IL-17A抑制剂治疗银屑病甲受累疗效持久,安全性好。银屑病患者中常伴有甲损害,而银屑病关节炎(PsA)患者则超过70%伴有甲损害。银屑病甲受累可造成明显的疼痛及不适,影响患者生活及工作。随着银屑病诊疗的进步与发展,生物制剂对银屑病甲损害治疗的效果显著。其中,IL-17A是参与银屑病皮损、关节炎和强直性脊柱炎(AS)炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中起基石作用。本次年美国皮肤病学会(AAD)年会有两项最新研究为我们展示了IL-17A抑制剂治疗银屑病甲受累的长期疗效与安全性新证据。IL-17A抑制剂治疗银屑病甲受累疗效持久,安全性好MAXIMISE是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照的IIIb期研究,共纳入例PsA患者,其中包括累及中轴关节者。患者每周接受1次司库奇尤单抗mg或mg皮下注射,持续治疗4周,此后每4周给药一次。在第12周时,安慰剂组患者被重新随机分入皮下注射司库奇尤单抗mg或mg组。研究结果显示,在第52周时,84%(司库奇尤单抗mg)和81%(司库奇尤单抗mg)的治疗组患者银屑病甲受累均实现皮损清除,改良指(趾)银屑病甲受累严重程度指数(mNAPSI)评分≤2。研究结果表明,司库奇尤单抗mg和mg治疗PsA和银屑病甲受累疗效突出,并可持续到52周[1]。此外,司库奇尤单抗的安全性良好,与既往报道一致。图1:司库奇尤单抗52周清除银屑病甲受累疗效IL-17A抑制剂治疗银屑病甲受累再添疗效“新证据”司库奇尤单抗治疗银屑病甲受累疗效突出,循证证据不断涌现。一项关于银屑病和PsA三期临床研究的事后分析纳入了TRANSFIGURE研究、FUTURE2-5研究和MAXIMISE研究,显示了IL-17A抑制剂治疗银屑病甲受累突出持久的疗效。在这项事后分析中,研究人员通过观察银屑病甲受累严重程度指数(NAPSI)评分、mNAPSI评分较基线变化来判断疗效的改善。其中,TRANSFIGURE研究中2年NAPSI评分较基线变化、FUTURE2-5研究中2年mNAPSI评分较基线变化和MAXIMISE研究中1年mNAPSI较基线变化均显示了司库奇尤单抗对银屑病甲受累持续的改善。TRANSFIGURE研究旨在评估司库奇尤单抗治疗中重度银屑病的疗效与安全性。结果表明,使用司库奇尤单抗mg治疗的患者,其中25.0%的NAPSI≤2,在第2年,相较于基线改善69.9%。FUTURE2-5研究数据来自于由五个多中心,随机,安慰剂对照的III期研究,评估了司库奇尤单抗治疗PsA患者的疗效。接受司库奇尤单抗mg治疗的患者中,66.7%患者达到mNAPSI≤2,两年后,相较于基线改善了76.5%。在MAXIMISE研究中,接受司库奇尤单抗mg治疗的患者中,有69.6%患者达到mNAPSI≤2,一年后,相较于基线改善了84.2%。图2:三项临床研究中,NAPSI较基线变化的百分比因此,通过对TRANSFIGURE研究、FUTURE2-5研究和MAXIMISE研究三项Ⅲ期研究进行分析总结,司库奇尤单抗治疗银屑病或PsA或不伴中轴性表现的银屑病甲受累患者,2年时间里都有显著效果,且与甲受累程度无关[2]。小结:银屑病甲受累是银屑病患者中极为常见的症状表现,这一疾病与明显的疼痛、社会心理残疾、身体功能和生活质量下降相关。银屑病甲受累被银屑病和银屑病关节炎研究评价组(GRAPPA)认为是PsA的6个核心域之一,是疾病严重度、关节受累和结构损伤的预测因子。在AAD最新公布的临床研究数据以及三期临床研究事后分析中,司库奇尤单抗可全面改善银屑病关节受累症状、持续抑制结构损伤进展,显著改善入组患者mNAPSI评分,治疗不同类型的银屑病甲受累具有持久疗效,安全性好,为银屑病甲受累患者提供了一项长期有效、安全可靠的治疗新选择,期待未来有跟多循证医学证据出现,为国内众多饱受银屑病困扰的患者带来卓越的临床获益。专家简介顾军教授主任医师,同济大学医学院银屑病研究所名誉所长。中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会主任委员、上海市医学会理事、上海市麻风病防治协会副理事长、上海市医学会皮肤性病分会前任主任委员、上海市医学会医学和美容分会委员、上海市中西医结合学会皮肤性病专业委员会副主任委员、上海市医师协会理事。《中国中西医结合皮肤性病学杂志》副主编、《中国真菌病学杂志》副主编、《中华皮肤科杂志》等6种专业杂志的编委或特邀编委。参考文献:[1]BaraliakosX.etal.AmericanAcademyofDermatologyVirtualMeetingExperience,23-25April,,#.[2]ReichK.etal.AmericanAcademyofDermatologyVirtualMeetingExperience,23-25April,,#.MCC号CXO有效期-04-26,资料过期,视同作废。预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇

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