26天
年执业药师考试倒计时
润德教育每日一练改版啦！每天中、西药4科有练习题！30多个核心考点，考前轻松掌握道核心考题，没准17执业药师考试真题就出现在这里！灰色框可上下滑动，附答案与解析。
法规
16.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
17.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
18.生物制品进行药品注册申请时应按照（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
19.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查的是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
20.主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
16.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（D）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
解析：档案的保存时间为药物上市后至少五年。故选D
17.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（C）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
解析：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于例。故选C
18.生物制品进行药品注册申请时应按照（A）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
解析：生物制品按照新药申请的程序申报。故选A
19.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查的是（B）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
解析：国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査；药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核。故选B
20.主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（A）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
解析：国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査；药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核。故选A
中药
1.属于蒽醌类化合物的是（）
A.葛根素
B.紫草素
C.茜草素
D.黄芩素
E.汉黄芩素
2.丹参酮IIA属于（）
A.萘醌
B.蒽醌
C.菲醌
D.单萜
E.倍半萜
3.下列羟基蒽醌中，酸性最强的是（）
A.1-羟基蒽醌
B.2-羟基蒽醌
C.1,6-二羟基蒽醌
D.1,8-二羟基蒽醌
E.3,6-二羟基蒽醌
4.从总蒽醌中分出含一个-COOH的蒽醌，可选用（）
A.5%CaCO3溶液
B.5%Na2CO3溶液
C.5%NaHCO3溶液
D.5%NaOH溶液
E.1%NaOH溶液
5.区别萘醌和蒽醌选用（）
A.Feigl反应
B.醋酸镁反应
C.碱液反应
D.升华试验
E.无色亚甲蓝显色试验
1.属于蒽醌类化合物的是（Ｃ）
A.葛根素
B.紫草素
C.茜草素
D.黄芩素
E.汉黄芩素
解析：茜草素属于蒽醌类化合物。葛根素、黄芩素、汉黄芩素均属于黄酮类化合物。紫草素属于萘醌类化合物。因此，本题的正确答案为Ｃ。
2.丹参酮IIA属于（C）
A.萘醌
B.蒽醌
C.菲醌
D.单萜
E.倍半萜
解析：丹参酮IIA属于菲醌类化合物。因此，本题的正确答案为C。
3.下列羟基蒽醌中，酸性最强的是（E）
A.1-羟基蒽醌
B.2-羟基蒽醌
C.1,6-二羟基蒽醌
D.1,8-二羟基蒽醌
E.3,6-二羟基蒽醌
解析：蒽醌类衍生物酸性强弱的排列顺序为：含-COOH含两个以上β-OH含一个β-OH含两个以上α-OH含一个α-OH。在蒽醌母核的结构中，1,4,5,8位为α位，2,3,6,7为β位，9,10位为meso位又称中位。因此，本题的正确答案为E。
4.从总蒽醌中分出含一个-COOH的蒽醌，可选用（C）
A.5%CaCO3溶液
B.5%Na2CO3溶液
C.5%NaHCO3溶液
D.5%NaOH溶液
E.1%NaOH溶液
解析：蒽醌类衍生物酸性强弱的排列顺序为：含-COOH含两个以上β-OH含一个β-OH含两个以上α-OH含一个α-OH。在分离工作中，常采取碱梯度萃取法来分离蒽醌类化合物。如用碱性不同的水溶液（5%碳酸氢钠溶液、5%碳酸钠溶液、1%氢氧化钠溶液、5%氢氧化钠溶液）依次提取，其结果为酸性较强的化合物（带-COOH或两个β-OH）被碳酸氢钠提出；酸性较弱的化合物（带一个β-OH）被碳酸钠提出；酸性更弱的化合物（带两个或多个α-OH）只能被1%氢氧化钠提出；酸性最弱的化合物（带一个α-OH）则只能溶于5%氢氧化钠。因此，本题的正确答案为C。
5.区别萘醌和蒽醌选用（E）
A.Feigl反应
B.醋酸镁反应
C.碱液反应
D.升华试验
E.无色亚甲蓝显色试验
解析：无色亚甲蓝乙醇溶液专用于检出苯醌及萘醌。样品在白色背景下呈现出蓝色斑点，可与蒽醌类区别。因此，本题的正确答案为E。
6.冰片入丸散内服的用量是（）
A.0.03～0.1g
B.0.15～0.3g
C.0.3～0.6g
D.0.6～lg
E.1～3g
7.既开窍宁神，又化湿和胃的是（）
A.白豆蔻
B.牛黄
C.石菖蒲
D.苏合香
E.安息香
8.石菖蒲与远志均有的功效是（）
A.开窍清热
B.开窍安神
C.开窍活血
D.开窍和胃
E.开窍散寒
9.性温，能开窍辟秽，温散止痛的药物是（）
A.冰片
B.苏合香
C.牛黄
D.安息香
E.石菖蒲
10.安息香的功效是（）
A.开窍清热
B.开窍化湿
C.开窍活血
D.开窍息风
E.开窍化痰
6.冰片入丸散内服的用量是（B）
A.0.03～0.1g
B.0.15～0.3g
C.0.3～0.6g
D.0.6～lg
E.1～3g
解析：冰片内服：入丸散，0.15～0.3g，不入煎剂。外用：适量，研末干掺或调敷。故选B。
7.既开窍宁神，又化湿和胃的是（C）
A.白豆蔻
B.牛黄
C.石菖蒲
D.苏合香
E.安息香
解析：石菖蒲的功效是开窍宁神，化湿和胃。故选C。
8.石菖蒲与远志均有的功效是（B）
A.开窍清热
B.开窍安神
C.开窍活血
D.开窍和胃
E.开窍散寒
解析：石菖蒲的功效是开窍宁神，化湿和胃。远志的功效是安神益智，祛痰开窍，消散痈肿，故选B。
9.性温，能开窍辟秽，温散止痛的药物是（B）
A.冰片
B.苏合香
C.牛黄
D.安息香
E.石菖蒲
解析：苏合香的性味为辛，温。本品芳香辛散，温通开郁，入心、脾经。既善辟秽开窍，治寒闭神昏；又能温散止痛，治胸痹腹痛。苏合香的功效是开窍辟秽，止痛。故选B。
10.安息香的功效是（C）
A.开窍清热
B.开窍化湿
C.开窍活血
D.开窍息风
E.开窍化痰
解析：安息香的功效是开窍辟秽，行气活血，止痛。故选C。
11.以下症状中属于痿证的是（）
A.四肢抽搐
B.手足拘挛，屈伸不利
C.足或手软弱无力，行动不灵
D.一侧手足举动不遂
E.项背强直，角弓反张，四肢抽搐
12.下列症状属于水肿的是（）
A.眼胞红肿
B.目胞浮肿，如卧蚕状
C.眼窝下陷
D.目眦赤烂
E.瞳孔散大
13.麻风病或梅毒常见（）
A.鼻久流浊涕而有腥臭味
B.鼻翼煽动
C.鼻头或周围充血或生红色丘疹
D.鼻柱溃烂塌陷
E.鼻流清涕
14.某男，31岁，鼻久流浊涕而有腥臭味，其临床意义为（）
A.酒糟鼻
B.鼻渊
C.麻风
D.梅毒
E.肝风
15.下列属于脱证的症状是（）
A.口唇干枯皱裂
B.口角流涎
C.口唇糜烂
D.口歪斜
E.口开不闭
11.以下症状中属于痿证的是（C）
A.四肢抽搐
B.手足拘挛，屈伸不利
C.足或手软弱无力，行动不灵
D.一侧手足举动不遂
E.项背强直，角弓反张，四肢抽搐
解析：足或手软弱无力、行动不灵，多属于痿证。故选C。
12.下列症状属于水肿的是（B）
A.眼胞红肿
B.目胞浮肿，如卧蚕状
C.眼窝下陷
D.目眦赤烂
E.瞳孔散大
解析：目胞浮肿，如卧蚕状，多为水肿。故选B。
13.麻风病或梅毒常见（D）
A.鼻久流浊涕而有腥臭味
B.鼻翼煽动
C.鼻头或周围充血或生红色丘疹
D.鼻柱溃烂塌陷
E.鼻流清涕
解析：鼻柱溃烂塌陷，常见于麻风病或梅毒。故选D。
14.某男，31岁，鼻久流浊涕而有腥臭味，其临床意义为（B）
A.酒糟鼻
B.鼻渊
C.麻风
D.梅毒
E.肝风
解析：鼻久流浊涕而有腥臭味者，是为鼻渊，由于感受外邪或胆经蕴热所致。故选B。
15.下列属于脱证的症状是（E）
A.口唇干枯皱裂
B.口角流涎
C.口唇糜烂
D.口歪斜
E.口开不闭
解析：口唇干枯皴裂，可见于外感燥邪，亦见于热炽津伤；口角流涎（或睡时流），多属脾虚湿盛或胃中有热，亦见于虫积；口唇糜烂，多由脾胃蕴热上蒸；口㖞斜，则为中风；撮口或抽掣不停，为肝风内动，或脾虚生风；口开不闭，常见于脱证。故选E。
西药
1.关于颗粒剂的表述错误的是（）
A.分散性、附着性较散剂小
B.吸湿性、聚集性较散剂小
C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂
D.泡腾性颗粒中的药物应当是难溶性的，泡腾后形成混悬
E.可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂
2.下列关于片剂质量要求的叙述中正确的是（）
A.脆碎度小于2%为合格品
B.平均片重为0.2g的片剂，重量差异限度是±5%
C.普通片剂的崩解时限是5分钟
D.舌下片泡腾片崩解时限为3分钟
E.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求
3.下列关于液体制剂分类叙述错误的是（）
A.混悬剂属于非均相液体制剂
B.低分子溶液剂属于均相液体制剂
C.溶胶剂属于均相液体制剂
D.乳剂属于非均相液体制剂
E.高分子溶液剂属于均相液体制剂
4.关于表面活性剂的说法，错误的是（）
A.表面活性剂分子是一种既亲水又亲油的两亲性分子
B.非离子表面活性剂毒性低、不解离、不受溶液pH的影响，可用于内服制剂、外用制剂
C.表面活性剂的毒性顺序为：阴离子表面活性剂阳离子表面活性剂非离子表面活性剂
D.聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物属于非离子表面活性剂，商品名为普朗尼克
E.阳离子表面活性剂由于其毒性和刺激性比较大，故不作内服乳剂的乳化剂用
5.下列不属于乳剂的不稳定现象的是（）
A.分解
B.转相
C.酸败
D.分层
E.破裂
1.关于颗粒剂的表述错误的是（D）
A.分散性、附着性较散剂小
B.吸湿性、聚集性较散剂小
C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂
D.泡腾性颗粒中的药物应当是难溶性的，泡腾后形成混悬
E.可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂
解析：泡腾性颗粒中的药物应当是易溶性的，泡腾后形成溶液。
2.下列关于片剂质量要求的叙述中正确的是（E）
A.脆碎度小于2%为合格品
B.平均片重为0.2g的片剂，重量差异限度是±5%
C.普通片剂的崩解时限是5分钟
D.舌下片泡腾片崩解时限为3分钟
E.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求
解析：脆碎度小于1%为合格品，平均片重为0.2g（小于0.30g）的片剂，重量差异限度是±7.5%，普通片剂的崩解时限是15分钟；分散片、可溶片为3分钟；舌下片、泡腾片为5分钟；薄膜衣片为30分钟；肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。
3.下列关于液体制剂分类叙述错误的是（C）
A.混悬剂属于非均相液体制剂
B.低分子溶液剂属于均相液体制剂
C.溶胶剂属于均相液体制剂
D.乳剂属于非均相液体制剂
E.高分子溶液剂属于均相液体制剂
解析：非均匀相液体制剂：为不稳定的多相分散体系，包括以下几种：①溶胶剂：又称疏水胶体溶液。②混悬剂：由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。③乳剂：由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
4.关于表面活性剂的说法，错误的是（C）
A.表面活性剂分子是一种既亲水又亲油的两亲性分子
B.非离子表面活性剂毒性低、不解离、不受溶液pH的影响，可用于内服制剂、外用制剂
C.表面活性剂的毒性顺序为：阴离子表面活性剂阳离子表面活性剂非离子表面活性剂
D.聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物属于非离子表面活性剂，商品名为普朗尼克
E.阳离子表面活性剂由于其毒性和刺激性比较大，故不作内服乳剂的乳化剂用
解析：表面活性剂的毒性顺序为：阳离子表面活性剂阴离子表面活性剂非离子表面活性剂。
5.下列不属于乳剂的不稳定现象的是（A）
A.分解
B.转相
C.酸败
D.分层
E.破裂
解析：乳剂的不稳定现象包括合并与破裂、分层、絮凝、转相、酸败，不包括分解。
6.高三酰甘油血症的药物治疗原则不包括（）A.积极改善生活方式B.TG≥1.70mmol/L启动药物治疗C.TG增高者，首选贝丁酸类药物D.LDL-ch未达标者首选他汀类治疗E.TG在1.70mmol/L以下是合适范围
7.以下抗高血压药物中，可能导致男性患者乳房增大的药物是（）A.利血平B.可乐定C.胍乙啶D.甲基多巴E.赖诺普利
8.调血脂，也用于动脉粥样硬化的预防（）
A.阿托伐他汀B.吉非贝齐C.拉莫三嗪D.烟酸E.依折麦布
9.“全效”调脂药，显著升高HDL-ch，降低载脂蛋白LP（a）（）
A.阿托伐他汀B.吉非贝齐C.拉莫三嗪D.烟酸E.依折麦布
10.与其他各类调血脂药皆可配伍的药物（）
A.阿托伐他汀B.吉非贝齐C.拉莫三嗪D.烟酸E.依折麦布
6.高三酰甘油血症的药物治疗原则不包括（B）A.积极改善生活方式B.TG≥1.70mmol/L启动药物治疗C.TG增高者，首选贝丁酸类药物D.LDL-ch未达标者首选他汀类治疗E.TG在1.70mmol/L以下是合适范围
解析：TG≥1.70mmol/L应指导患者积极改善生活方式，应作为所有血脂异常者的治疗基石。TG≥2.26mmol/L，应启动药物治疗。故B选项错误。
7.以下抗高血压药物中，可能导致男性患者乳房增大的药物是（D）A.利血平B.可乐定C.胍乙啶D.甲基多巴E.赖诺普利
解析：甲基多巴长期服用可致男性乳房增大。故答案选D
8.调血脂，也用于动脉粥样硬化的预防（A）
A.阿托伐他汀B.吉非贝齐C.拉莫三嗪D.烟酸E.依折麦布
解析：多效性使他汀类药从调节血脂转为一类新抗动脉粥样硬化药。除了调节血脂外，尚可用于动脉粥样硬化、急性冠脉综合征、心脑血管不良反应及脑卒中的一、二级预防。故答案选A
9.“全效”调脂药，显著升高HDL-ch，降低载脂蛋白LP（a）（D）
A.阿托伐他汀B.吉非贝齐C.拉莫三嗪D.烟酸E.依折麦布
解析：烟酸是“较为全效”的调节血脂药，伴随治疗剂量增加，烟酸升高HDL-ch、降低TG及LDL-ch的作用亦可增强，并同时伴有脂蛋白a降低。故答案选D
10.与其他各类调血脂药皆可配伍的药物（E）
A.阿托伐他汀B.吉非贝齐C.拉莫三嗪D.烟酸E.依折麦布
解析：依折麦布可与其他各类调血脂药配伍用于各种类型高脂血症。故答案选E
11.治疗药物评价的内容，一般不包括的项目是（）
A.有效性
B.安全性
C.经济型
D.依从性
E.药品质量
12.观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临产前试验
13.Ⅳ期临床试验样本数为（）
A.≥例
B.常见病≥例
C.主要病种≥例
D.20～30例
E.多发病≥例，其中主要病种≥
14.为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是（）
A.最大效果分析
B.成本-效果分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.最小成本分析
15.以下有关“循证医学的证据分级”的叙述中，正确的是（）
A.A级为不确定的结论
B.B级为Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论
C.C级为Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论
D.D级为结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论
E.E级为结果一致的Ⅰ级临床研究结论
11.治疗药物评价的内容，一般不包括的项目是（D）
A.有效性
B.安全性
C.经济型
D.依从性
E.药品质量
解析：治疗药物评价的内容包括：有效性评价、安全性评价、药物经济学评价、质量评价。故选D
12.观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是（A）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临产前试验
解析：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价，观察人体对新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。故选A
13.Ⅳ期临床试验样本数为（B）
A.≥例
B.常见病≥例
C.主要病种≥例
D.20～30例
E.多发病≥例，其中主要病种≥
解析：Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于例。故选B
14.为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是（E）
A.最大效果分析
B.成本-效果分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.最小成本分析
解析：药物经济学的评价方法：①最小成本分析：对成本进行量化分析，也考虑效果，用于两种或多种药物的选择。②成本-效益分析：将药物治疗的成本与所生产的效益归化为以货币为单位的数字，用以评估药物治疗方案的经济性。③成本-效果分析：药物治疗的效果不以货币为单位表示，而是用其他量化的方法表达治疗目的，如延长患者生命时间。④成本-效用分析：分析医疗成本与患者生活质量提升之间的关系。效用指标是患者对某种药物治疗的主观满意度（质量调整生命年或质量调整预期寿命）。
15.以下有关“循证医学的证据分级”的叙述中，正确的是（C）
A.A级为不确定的结论
B.B级为Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论
C.C级为Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论
D.D级为结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论
E.E级为结果一致的Ⅰ级临床研究结论
解析：年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家，根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。推荐强度分A～D四级：A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论；B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论；C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论；D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论。故选C
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