公司目前已上市销售的产品有无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗，产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。除已上市的5种疫苗外，吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件。
年公司各类疫苗批签发量：（单位，万）
（二）主要在研管线（三）产品销售模式公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购；
国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司再将疫苗产品配送至疾病预防控制机构等。
（四）新冠疫苗额外惊喜康泰生物新冠灭活疫苗自年4月启动研发，9月28日获得国家药品监督管理局临床试验批件，10月7日开始在江苏省疾控中心开展I/II期临床试验，年1月I/II期临床试验现场工作完成。在获得临床I/II期研究报告后，康泰将计划开展III期临床研究。公司于年8月与英国阿斯利康签署合作协议，引进腺病毒载体新冠疫苗在国内进行临床开发和产业化，目前康泰生物正在积极推动该疫苗在国内的临床注册事宜，并已建成生产车间及启动试生产。
公司灭活和腺病毒载体双技术路线同时推进，灭活疫苗即将启动海外Ⅲ期临床，根据目前新冠疫苗Ⅲ期临床推进节奏，预计公司产品有望在年下半年上市；
与阿斯利康合作的腺病毒载体新冠疫苗海外Ⅲ期中期结果已经出炉，两种注射方案的平均有效率达到70%，康泰将在国内开展桥接试验，预计该产品也有望于年下半年在国内上市。
根据公司产能设计，灭活疫苗产能为2-3亿剂/年，腺病毒载体疫苗产能为4亿剂/年，我们依据新冠疫苗的成本加成定价，假设单剂利润5元，满产满销则能贡献30-35亿元利润。
二、主营疫苗情况简介（一）乙肝疫苗1、作用介绍
乙肝是导致原发性肝癌的主要因素，接种乙肝疫苗可以降低肝癌的发生。乙肝疫苗需要接种三针，第一、二针是致敏接种，第三针是加强免疫，使产生的抗体效价更高。丁肝病毒的RNA很小，不能独立组装自己的蛋白外壳，需要乙肝病毒为其提供蛋白外壳。因此丁肝病毒只有与乙肝病毒同时或在乙肝病毒感染的基础上才能发生感染，接种乙肝疫苗可以预防丁肝病毒感染。
2、年上半年批签发情况
（二）b型流感嗜血杆菌结合疫苗1、作用介绍
B型流感嗜血杆菌本身不会引起流感。Hib疾病主要表现为儿童肺炎和脑膜炎，几乎所有患者是5岁以下儿童。Hib通过肺炎与脑膜炎每年造成约万人严重患病并造成38.6万人死亡。2、年半年报批签发情况
民海生物：深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限公司
（三）麻疹风疹联合减毒灭活疫苗1、作用介绍
麻疹通过飞沫传播，主要症状包括发热、上呼吸道炎症、眼结膜炎及皮肤出现红色斑丘疹和颊黏膜上有麻疹黏膜斑，并发呼吸道疾病如中耳炎、喉-气管炎、肺炎等，麻疹脑炎、亚急性硬化性全脑炎等严重并发症。目前尚无特效药物治疗。
风疹以前驱期短、低热、皮疹和耳后、枕部淋巴结肿大为特征。区别于荨麻疹，风疹是由病毒感染所致，而荨麻疹是一种过敏反应，可以是吃食物、物理因素、冷、热，是个体的发生，不会传染，要抗过敏治疗，而风疹是要抗病毒治疗，要隔离。
2、年半年报批签发情况
民海生物：深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限公司
（四）无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗1、作用介绍
百日咳的临床特征为咳嗽逐渐加重，呈典型的阵发性、痉挛性咳嗽，咳嗽终末出现深长的鸡啼样吸气性吼声，病程长达2～3个月，故有百日咳之称。
白喉以发热，气憋，声音嘶哑，犬吠样咳嗽，咽、扁桃体及其周围组织出现白色伪膜为特征。严重者全身中毒症状明显，可并发心肌炎和周围神经麻痹。
破伤风是破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产生毒素侵袭人体的脊髓和脑干引起肌痉挛的一种特异性感染。患者往往先出现全身肌肉疼痛性痉挛，随着病情发展，逐渐出现张口困难、苦笑面容和牙关紧闭，进一步加重后出现颈僵硬、角弓反张（项背高度强直，身体仰曲如弓状）、板状腹等。不进行医疗干预，破伤风病死率接近%。破伤风梭菌是一种厌氧菌，铁钉因为在生锈的过程中发生氧化反应，消耗了周围的氧气，滋生了厌氧菌的生长，所以一般被生锈的铁钉所伤容易感染破伤风。
2、年半年报批签发情况
民海生物：深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限公司
（五）23价肺炎球菌多糖疫苗1、作用介绍
肺炎是由肺炎球菌感染所致，该细菌寄生在健康人的鼻咽部，约40-70%的人带菌。当机体免疫能力下降时，肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎，另外也会被带菌及患者感染。
市场上有两种肺炎疫苗，分别是23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗。23价疫苗是多糖疫苗，13价是结合疫苗（将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗），2岁以下小孩免疫系统还不完善，对多糖疫苗没法产生免疫反应，而结合疫苗含蛋白载体，免疫原性更高，可使2岁以下小孩产生抗体及免疫记忆。所以2岁以下小孩需要打13价肺炎疫苗，而2岁以上小孩及老人需要打23价肺炎。目前已经有国产企业上市的13价肺炎疫苗覆盖到6岁以下小孩。
2、年半年报批签发情况
（六）13价肺炎球菌多糖结合疫苗——审评中1、作用介绍
同上。
2、年批签发情况
（七）冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）——申请药物注册批件1、作用介绍
狂犬病人畜共患，症状包括恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，也称恐水症，因为病毒会使迷走、舌咽和舌下神经核受损，降低了肌肉兴奋阈值，患者饮水会导致吞咽肌及呼吸肌痉挛，使其感受到痛苦。
人被病犬咬伤未做预防注射者15-20%会发病，无有效治疗手段，死亡率%，一般3-6日内死于呼吸或循环衰竭。
2、年批签发情况
三、疫苗行业基本情况（一）疫苗行业发展概况1、全球疫苗行业增长迅速
根据专业市场调查公司MarketsandMarkets发布的研究报告显示，年全球疫苗市场规模达到.41亿美元，预计年至年，全球疫苗市场的年复合增长率达11.80%，到年全球疫苗市场规模将达到.85亿美元。
从生产厂家来看，全球疫苗市场以赛诺菲?巴斯德、默沙东、葛兰素史克和美国辉瑞制药有限公司等国际疫苗巨头为主导；
从产品来看，全球疫苗市场中销售额最高的疫苗产品包括13价肺炎球菌结合疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、Hib疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、乙肝疫苗、甲肝乙肝联合疫苗等主流品种。
相对于全球药品市场，疫苗市场占比较低，疫苗行业仍有较大的发展空间；
此外，尽管跨国疫苗巨头保持全球疫苗市场绝对优势地位，但随着发展中国家生产技术的不断进步和全球疫苗市场的持续扩大，发展中国家的疫苗生产企业也面临较大的发展空间。
2、我国疫苗行业市场规模快速发展
我国是世界上疫苗产量领先的国家，也是世界上疫苗生产企业数量最多的国家之一，目前有疫苗生产企业超过30家。
根据工信部网站数据显示，年中国医药工业规模以上企业实现主营业务收入26,.19亿元，同比增长9.02%；而疫苗行业所属的生物药品制造行业实现主营业务收入3,.16亿元，同比增长10.33%。中国疫苗行业实现的销售收入占医药工业主营业务收入的比例仍然较低，国内疫苗行业未来仍有较大的成长空间。
3、行业竞争格局和市场化程度
疫苗行业市场集中度较高，跨国疫苗生产企业依靠其产品质量稳定、技术含量高、销售网络广等优势，在全球疫苗市场占据绝对优势地位。
该等企业主要集中于美国和欧盟，随着发展中国家生产技术的不断进步，发展中国家疫苗产品的市场份额将逐步扩大。
20世纪90年代以前，我国对疫苗行业实行严格的行政管制，疫苗产品的研制和生产主要由原卫生部下属的北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物制品研究所完成。
20世纪90年代以后，行政管制逐步放宽，部分民营企业纷纷涉足疫苗领域，国外疫苗巨头如默沙东、葛兰素史克、赛诺菲?巴斯德等也已经进入国内市场并占据一定市场份额，国内疫苗市场已经形成了国企、民企和外资三足鼎立的局面。
4、行业内主要企业情况
目前我国疫苗生产企业超过30家，包括中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等国有企业和康泰生物、智飞生物、沃森生物、华兰生物等民营企业，外资企业如葛兰素史克、默沙东、赛诺菲?巴斯德等也占有一定的市场份额。
最近三年我国一类、二类疫苗批签发数量如下：
最近三年，国内疫苗市场主要企业市场份额（按批签发数量）如下：
（二）公司的竞争优势和劣势（1）公司竞争优势
①产品线优势
公司疫苗产品种类丰富、结构优良，产品涵盖一类疫苗和二类疫苗，已上市的5种疫苗可以用于预防乙肝病毒、麻疹病毒、风疹病毒、百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和b型流感嗜血杆菌引起的疾病，尤其是基因工程疫苗（乙肝疫苗）和联合疫苗（四联苗）技术含量较高，符合疫苗行业未来发展的趋势，发展前景十分广阔。60μg重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）和四联苗目前属于国内独家产品，具有较好的市场潜力。
②较强的集成研发优势
公司自成立以来一直坚持以“创造最好的疫苗、造福人类健康”为宗旨，形成了自主研发、合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”并驾齐驱的集成研发模式，掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术。
③市场地位及品牌优势
公司作为国内最早从事基因工程乙肝疫苗生产和销售的企业之一，是国家高新技术企业，悠久的企业历史和深厚的文化积淀构成了公司稳固的市场地位及品牌优势。在细分产品市场上，公司乙肝疫苗具有明显的市场先发优势，报告期内市场份额位居同行业第三；四联苗为公司独有，可以实现“一苗防四病”的效果，是行业内具有较强竞争优势的联合疫苗，市场前景广阔；麻风二联苗的市场份额不断扩大，报告期内市场占有率达24.56%。
（2）竞争劣势
①公司现有规模和资金实力无法满足未来发展的需要，经过20余年的发展，公司已经逐步突破了发展初期存在的技术、人才、管理等方面的瓶颈，但公司进行进一步技术改造、提升产品品质，扩大产品产量，提高装备水平、加快新药研发进度、拓展营销网络、重大投资等均迫切需要资金支持，而公司的发展速度受到资本实力相对缺乏和融资渠道单一的影响，亟需进入资本市场，打开直接融资的渠道。
②市场营销力量需要进一步加强公司目前销售团队需要扩大和加强，以便更好应对新产品上市后的市场开拓和推广，把握快速增长的市场需求。随着公司未来在研产品的产业化，要进一步提升市场竞争力，必须加强市场营销力量。
外向的孤独患者B