人乳头瘤病毒（HPV）是属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属的是球形DNA病毒。感染HPV会导致多种疾病的发生，包括寻常疣，生殖器疣，以及恶性情况下引发的包括宫颈癌在内的多种癌症类型。HPV疫苗能够有效预防HPV感染以及预防相关疾病的发生。目前市面上流行的疫苗包括II价，IV价以及IX价三种类型，其差别在于保护的范围不同。传统的II价疫苗能够保护高危型（16，18）HPV的感染，IV价疫苗能够在此基础上包括额外两种亚型毒株（6，11）的感染。最近上市的IX价疫苗又增加了对五种新亚型（31，33，45，52，58）毒株的保护。本文为大家带来有关HPV疫苗的最新资讯。
1.中年男女性注意了！默沙东HPV疫苗Gardasil9（加卫苗，9价）获美国FDA优先审查。
日前，默沙东公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请。
该申请寻求扩大GARDASIL9的年龄适应证批准，用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。美国FDA已批准优先审查该药物的sBLA，并制定了处方药使用费法（PDUFA）及审批时限，预计的决定公布日期为年10月6日。
默沙东研究实验室临床研究总监AlainLuxembourg博士说：“全球范围内，27至45岁的女性和男性继续面临获得HPV的感染性风险，这将导致宫颈癌和其他与HPV相关的癌症和疾病的发生。我们期待与FDA合作审查GARDASIL9的申请，如果获得批准，GARDASIL9将使更多的患者能够接触疫苗。”
HPV家族中有多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性为40%~80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，少数高危型HPV持续感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人群中，又有少数会发展成宫颈癌癌前病变，之后发展为癌症。
美国妇产科协会此前建议疫苗接种年龄可以提前到9岁。美国和WHO接种程序建议，15岁(WHO认为14岁)以前接种HPV疫苗的，接种2剂就可以，2剂中间间隔6~12月，如果两剂间隔少于5个月，则需要接种第3剂；15(14)岁以后接种的，需要接种3剂(0，1~2，6)。
年，Gardasil9被批准用于9-26岁女性以及9-15岁男性的主动免疫，预防由7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌，以及预防由2种低危型HPV（6、11）导致的生殖器疣（尖锐湿疣）。此外，Gardasil9还可用于预防由这9种基因型HPV导致的宫颈、外阴、阴道及肛门癌前病变。据估计，Gardasil9疫苗所覆盖的7种高危型HPV导致了约90%的宫颈癌病例及80%的宫颈高度病变（宫颈癌癌前病变定义为CIN2、CIN3和AIS），其余2种低危型HPV导致了约90%的生殖器疣。
在美国开展的一项涉及例女性（16-26岁）的大型研究结果表明，Gardasil9在阻断4种共有的HPV类型时与Gardasil[重组人乳头状瘤病毒四价（6，11，16和18型）疫苗]具有同等的有效性；此外，研究人员确定，Gardasil9预防5种额外HPV类型所致癌症的有效性高达97%。在9-15岁青少年（男性例，女性例）中开展的临床试验显示，Gardasil9在9-15岁人群中诱导的抗体应答与其在16-26岁女性中诱导的抗体应答类似。Gardasil9的安全性在大约例男性和女性中得到了证实。
目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。年4月28日，我国食品药品监督管理局(CFDA)有条件批准了默沙东GARDASIL9九价HPV疫苗上市，适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。
但需要注意的是，对GARDASIL9或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用该疫苗；GARDASIL9或四价HPV疫苗注射后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。
2.科学家有望利用HPV疫苗来治疗皮肤癌患者
鳞状细胞癌是第二大常见类型的皮肤癌，有证据表明，人乳头瘤病毒（HPV）在某些类型皮肤癌的发生上扮演着关键角色；近日，一项刊登在国际杂志JAMADermatology上的研究报告中，来自迈阿密大学米勒医学院的科学家通过研究发现，利用HPV疫苗或能有效治疗皮肤癌患者。
2年前，一名97岁的女性见到了皮肤病学家AnnaNichols教授，这位患者右腿被鳞状细胞瘤所覆盖，而接受手术是治疗大多数皮肤癌患者的标准疗法。研究者Nichols说道，由于机体肿瘤的尺寸和大小，这位患者并不是接受手术的候选人，同时其也并不适合进行放射疗法。年研究者报道过这样一个案例，即利用HPV疫苗加德西（Gardasil）能够降低两名患者体内新型基底细胞皮肤癌和鳞状细胞皮肤癌的数量，从那以后研究者就建议，将疫苗直接注射到患者的肿瘤中作为一种非标签疗法。
由于患者并无其他选择，因此研究者Nichols为患者提供了这种疫苗疗法，之所以被认为是一种非标签疗法，因为加德西是唯一被批准用来预防HPV引起的宫颈癌等癌症的疫苗。研究者认为，他们拥有非常良好的数据来支持这种疗法，因为其至少不会对患者造成伤害，而且可能还会带来一定效益。
研究人员首先给予患者两针剂量的9价HPV疫苗（接种于胳膊上），两针分别相隔6周时间，几周后，研究者直接向患者机体的肿瘤进行疫苗注射，在11个月的时间里注射了四次，Nichols说道，当第一次直接进行肿瘤注射时，患者机体所有的肿瘤都在11个月得到了缓解，同时疾病并未出现复发的状况，因此未来研究人员决定尝试这种疫苗疗法来对皮肤癌患者进行治疗，同时研究人员也希望能通过更为深入的研究来阐明其中所涉及的分子机制和原理。
3.HPV疫苗：副作用是真的吗？接种安全吗？
近日，多家香港医疗机构发布通告称，接到默沙东药厂通知，暂停供应九价HPV疫苗。
5月23日晚间，默沙东九价HPV疫苗内地独家代理商重庆智飞生物发布公告，公司当日下午收到国家食品药品监督管理总局签发的默沙东九价宫颈癌疫苗《生物制品批签发证明》。标志着首批九价HPV疫苗可正式进入大陆市场销售。与此同时，进入大众